中國
國家藥品監督管理局公告規定,牙膏簡化備案需在 11 月完成
牙膏簡化備案迎來倒計時。國家藥品監督管理局最新公告(2023 年第 124 號),簡化已上市牙膏備案資料要求。2023 年 10 月 1 日起至 2023 年 11 月 30 日止,牙膏備案人可通過備案平臺提交三項簡化資料,對已上市的牙膏產品進行備案。
這一政策調整為牙膏行業帶來了重大的利好消息,將會進一步推動行業的健康發展。我們提醒所有的牙膏備案人抓緊這一有利的時間窗口,盡快完成簡化備案。
哪些牙膏產品可以簡化備案流程?
2023 年 12 月 1 日已上市銷售的牙膏產品可以進行簡化備案。但需要具有一定的生產、銷售和使用歷史,未發生質量安全相關事件、能夠充分證明具有安全使用歷史。
提交備案的時間有什么要求?
提交簡化備案的時間為 2023 年 10 月 1 日起至 2023 年 11 月 30 日期間。
簡化備案流程,牙膏產品應該提交哪些資料?
牙膏備案人可通過備案平臺提交以下簡化資料,對已上市的牙膏產品進行備案:
(一)牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯系方式等。委托生產的,還應當同時提交實際生產企業的名稱、地址、聯系方式等;
(二)產品基本信息。包括產品名稱、產品配方、產品銷售包裝標簽圖片等;
(三)證明產品具有安全使用歷史的相關資料。包括但不限于產品上市以來的生產投料記錄、銷售發票、檢驗報告等相關資料,以及備案人對產品安全性和備案資料真實性的相關承諾。
對于簡化備案的牙膏產品,標簽和功效宣稱的過渡期要求是什么?
標簽過渡期:簡化備案的牙膏產品,標簽標注的內容符合《條例》《辦法》和《化妝品標簽管理辦法》等規定要求,僅標簽標注的格式等需要進行規范調整的,可以在簡化備案時使用已上市的銷售包裝標簽,并在2024年7月1日前按要求完成產品標簽更新。
功效過渡期:除僅宣稱具有清潔功效的外,簡化備案的牙膏產品,還應當于 2025 年 12 月 1 日前,通過備案平臺上傳并公布產品功效宣稱依據的摘要。
企業應該如何高效準備?
牙膏生產經營企業應明確牙膏備案人的資質要求及主體責任,應決策好誰來當牙膏備案人企業,并且快速在化妝品(牙膏)信息服務平臺開通賬戶,準備好 3 項簡化備案資料后,在牙膏備案平臺模塊提交完成備案。
工信部發布 IPv6 無線局域網設備的技術要求和測試方法
2023 年 10 月 23 日,中華人民共和國工業和信息化部無線電管理局發布了《工業和信息化部關于在無線電發射設備型號核準中開展對無線局域網設備支持 IPv6 協議能力測試有關事宜的通知》。
該通知是為 2023 年 5 月相關公眾咨詢的結果。根據通知,生產或者進口在中國境內銷售、使用的具有公網 IP 地址分配功能的無線局域網設備應支持 IPv6 協議(簡稱 IPv6 無線局域網設備),須按照有關規定向國家無線電管理機構申請并取得無線電發射設備型號核準證。
上述通知自 2023 年 12 月 1 日起施行。在此之前生產或進口的無線局域網設備可以繼續銷售和使用到報廢為止。
2025 年起,舊有 CCER 不再用于全國碳市場
2023 年 10 月 24 日,生態環境部發布關于全國溫室氣體自愿減排交易市場有關工作事項安排的通告。
通告中明確:在 CCER 注冊登記機構與交易機構成立前,統一由國家應對氣候變化戰略研究和國際合作中心承擔溫室氣體自愿減排項目和減排量的登記、注銷等工作,由北京綠色交易所有限公司提供核證自愿減排量的集中統一交易與結算服務,負責全國溫室氣體自愿減排交易系統的運行和管理。
此外,2025 年起舊有 CCER 不再用于全國碳市場!具體通知通告內容如下:
為進一步規范全國溫室氣體自愿減排交易市場的登記、交易和結算活動,做好全國溫室氣體自愿減排交易市場與全國碳排放權交易市場的銜接工作,根據《碳排放權交易管理辦法(試行)》和《溫室氣體自愿減排交易管理辦法(試行)》,現將有關事項通告如下。
一、全國溫室氣體自愿減排注冊登記機構成立前,由國家應對氣候變化戰略研究和國際合作中心承擔溫室氣體自愿減排項目和減排量的登記、注銷等工作,負責全國溫室氣體自愿減排注冊登記系統的運行和管理。
二、全國溫室氣體自愿減排交易機構成立前,由北京綠色交易所有限公司提供核證自愿減排量的集中統一交易與結算服務,負責全國溫室氣體自愿減排交易系統的運行和管理。
三、2017 年 3 月 14 日前已獲得國家應對氣候變化主管部門備案的核證自愿減排量,可于2024年12月31日前用于全國碳排放權交易市場抵銷碳排放配額清繳,2025年1月1日起不再用于全國碳排放權交易市場抵銷碳排放配額清繳。
市場監管總局:我國將建立統一的產品碳標識認證制度體系
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團市場監管局(廳、委),各認證機構,各有關單位:
為深入貫徹落實黨中央、國務院關于碳達峰碳中和的重大決策部署,統籌運用質量認證服務碳達峰碳中和工作,現提出如下意見。
一、總體要求
(一)指導思想
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹黨的二十大精神,深入踐行習近平生態文明思想,按照《中共中央、國務院關于完整準確全面貫徹新發展理念做好碳達峰碳中和工作的意見》《2030 年前碳達峰行動方案》以及《市場監管系統推進碳達峰碳中和工作實施方案》的部署要求,統籌推進碳達峰碳中和認證制度體系建設,優化制度供給,規范認證實施,全面服務碳達峰碳中和目標實現。
(二)工作原則
1. 總體部署、統籌推進。堅持系統謀劃,加強統籌協調,完善頂層設計,有計劃、分步驟推進碳達峰碳中和認證制度體系建設。
2. 因地制宜、精準施策。堅持目標導向,充分調研各地區、各行業綠色低碳發展實際需求,提升碳達峰碳中和認證制度供給水平。
3. 政府推動、市場協同。堅持雙輪驅動,一方面有效發揮政府引導作用,另一方面有效激發相關企業、行業組織、科研機構、認證檢測機構等創新能力,形成政府和市場協同高效的碳達峰碳中和認證發展格局。
4. 強化監管、優化環境。堅持規范發展,進一步完善認證監管機制,持續加大監管力度,營造公平競爭、健康有序的碳達峰碳中和認證市場環境。
5. 面向國際、打造品牌。堅持開放合作,推動碳達峰碳中和認證制度體系高水平接軌國際,培育國際知名認證品牌,向國際提供具有中國特色的認證方案。
(三)主要目標
到 2025 年,基本建成直接涉碳類和間接涉碳類相結合、國家統一推行與機構自主開展相結合的碳達峰碳中和認證制度體系。分步建立產品碳標識認證、碳相關管理體系和服務認證等直接涉碳類認證制度體系,完善綠色產品認證、能源管理體系認證、環境管理體系認證等間接涉碳類認證制度體系,初步形成各類制度協同促進、認證市場規范有序、應用采信范圍廣泛、國際合作互認互信的發展格局,為碳達峰碳中和提供科學公正、準確高效的質量認證技術服務。
二、重點任務
(四)加快建立直接涉碳類認證制度體系
結合碳減排、碳清除、碳披露等發展需求和標準建設情況,圍繞產業鏈、供應鏈低碳化轉型要求,建立健全以排放核查為基礎的直接涉碳類認證制度體系。在產品層面有序建立國家統一推行的產品碳標識認證制度,統一制定認證目錄、認證實施規則和認證標識,按照“成熟一個、設立一個”的原則,逐步開展產品碳足跡等碳標識認證;在組織、服務等層面逐步建立碳相關管理體系和服務認證制度。
(五)統籌協調間接涉碳類認證制度體系
充分發揮產品、管理體系和服務認證對提升碳達峰碳中和治理能力的支撐作用,圍繞產業鏈、供應鏈協同發力,統籌完善現有的綠色產品、能源管理體系、環境管理體系等認證制度,針對不同對象科學組合、綜合運用,形成“一攬子”間接涉碳類認證制度體系。
(六)規范涉碳類認證規則備案
加強認證機構涉碳類認證規則備案管理,針對認證規則的合規性與科學性,進一步明確備案要求,加強質量評估,規范和引導認證機構自主研發面向市場、科學合理的涉碳類認證制度。
(七)加大創新研發力度
大力開展涉碳類認證技術研究,鼓勵認證機構與產學研用等各方面緊密協作,針對產品、組織、服務等不同認證對象,創新研發滿足市場需求的綠色低碳認證項目,增加認證制度供給。
(八)開展認證試點示范
鼓勵有條件的地區與行業先行先試,以實踐為基礎,在重點領域和成熟行業率先探索開展產品碳足跡、碳中和認證試點,為碳達峰碳中和認證制度體系建設積累經驗。支持行業龍頭企業發揮“頭雁效應”,在重點領域創建一批質量認證服務行業和區域碳達峰碳中和的示范工程。
(九)建立認證評估機制
建立碳達峰碳中和認證制度體系實施效果評估機制,從先進性與適用性等方面確定量化指標,定期評估體系建設、實施與應用效果,促進碳達峰碳中和認證制度體系不斷完善。
(十)推動認證結果采信
充分發揮認證認可部際協調機制作用,推動建立政府、行業、社會等多層面的碳達峰碳中和認證采信機制。
鼓勵企業、集團和社會組織等在集采評價時將認證結果作為評價指標項。推動綠色信貸、綠色金融等向獲證企業傾斜,通過碳普惠機制培育消費者低碳行為,引導國際貿易、行業管理、市場采購、社會治理等多領域廣泛采信認證結果。
(十一)深化國際交流合作
立足國情實際,加強碳達峰碳中和認證國際交流合作,主動參與國際涉碳類認證規則和相關認證依據標準的制定與銜接工作。積極培育認證國際化人才和從業機構,支持具有國際市場優勢和技術創新能力的認證機構參與國際合作互認,打造國際知名的認證品牌,不斷增強國際影響力和話語權,推動建立公平合理、合作共贏的全球氣候治理體系。
三、保障措施
(十二)強化監督管理
會同有關部門加強對各類涉碳類認證評價活動的規范和引導,加大認證機構“雙隨機、一公開”監督檢查和認證有效性抽查力度,推動認證有效性和公信力提升。依法查處認證違法違規行為,及時向社會公布失信信息并依法依規納入國家企業信用信息公示系統,保障碳達峰碳中和認證制度體系規范有效實施。
(十三)加強能力建設
充分發揮相關標準化機構、認證從業機構、技術研究機構、高等院校的作用,加大認證依據標準研究力度,提高綠色低碳技術基礎研究水平,促進認證技術創新發展,加強綠色低碳認證人才培養,為碳達峰碳中和認證提供技術支撐和人才儲備。
(十四)加大宣傳引導
開展多種形式的宣傳推廣活動,引導各地區、各行業積極運用質量認證服務碳達峰碳中和工作。通過質量月、質量認證宣傳周、世界認可日等主題宣傳活動,加強對公眾綠色低碳科普教育,普及認證基礎知識,廣泛凝聚共識,形成推動合力,引導社會各方主動踐行綠色低碳生產生活方式,構建共建共治共享的綠色低碳發展新格局。
市場監管總局
2023 年 10 月 12 日
歐盟
EAEU 發布針對智能手機和筆記本電腦的新標簽要求
2023 年 11 月 9 日后,EAEU 內的國家將會要求所有智能手機和筆記本電腦標注特定的識別標志。依據歐亞經濟委員會(EEC)于 2023 年 9 月 27 日發布的第 110 號決定中的規定,個別的 EAEU 成員國可以制定自己的識別標志實施計劃和程序,但仍必須通知 EEC 其最終計劃。截至 2023 年 11 月 8 日,尚未有 EAEU 成員國正式要求智能手機和筆記本電腦貼上識別標志,MRT 持續關注中。
歐盟發布新玩具安全法規提案
2023 年 10 月 4 日,歐盟通過 WTO 發布玩具安全和廢除第 2009/48/EC 號指令的法規提案。該法規取代了關于玩具進入歐盟市場必須滿足的要求的第 2009/48/EC 號指令。新法規對玩具中最有害的化學物質提出了通用禁令,并要求為玩具創建包含合規信息的產品護照。
擬通過日期:該提案必須由歐洲議會和歐盟理事會按照普通立法程序通過。
擬生效日期:預計 2024-2025 年生效,2027 或 2028 年開始實施。
歐盟 RED Article 3.3 網絡安全條款強制時間推遲至 2025 年 8 月 1 日
2023 年 10 月 27 日,歐盟發布官方公報對 RED 授權法規(EU)2022/30 進行修訂, 其中第三條對于強制實施時間的日期描述更新為 2025 年 8 月 1 日。
RED 授權法規(EU)2022/30 是歐盟發布的一份官方公報, 規定相關產品的制造商在涉及和生產中必須考慮到 RED 指令的網絡安全要求, 即 RED 3(3)(d), RED 3(3)(e)和 RED 3(3)(f) 。
● 3(3) (d): 不會損害網絡, 也不會濫用網絡資源;
● 3(3) (e): 使用者和消費者的個人數據及隱私獲得保護;
● 3(3) (f): 具有防欺詐安全特性。
截止目前, 歐盟的標準組織正在起草和審核針對以上三項要求的網絡安全標準, EN 18031-1, EN 18031-2和 EN 18031-3 分別是對應 RED3(3)(d), RED3(3)(e)和 RED3(3)(f)的網絡安全要求法規,此法規暫未發布正式版本, 預計 2024 年 9 月份發布正式版本。
歐盟提出全面的新法規以減少包裝垃圾
2023 年 10 月 24 日,歐盟提出全新的法規草案,將為包裝從原材料到最終處置的整個生命周期制定標準。循環包裝經濟將減少歐盟經濟對多種材料的戰略依賴,有助于到 2050 年實現碳中和,并有助于使經濟進步與自然資源的使用脫鉤。它還可以對就業產生積極影響,特別是在社會部門,創造更多的“綠色質量的工作”,前提是對技能進行必要的投資,并考慮到成員國、地區和工作類型的獨特特點。
該計劃將更新歐盟關于包裝和包裝廢物的法律框架,為企業和成員國實現減少廢物目標提供必要的支持。
歐盟環境委員會建議的具體行動方案:
禁止銷售極薄的塑料袋(小于 15 微米),除非是為了衛生或作為散裝食物的主要容器,以減少食物浪費。
為塑料包裝設定具體的廢物減少目標:
歐盟委員會將負責制定標準,將包裝定義為“設計用于回收”和“大規模可回收”。其他擬議措施包括:確保到 2029 年,歐盟成員國分別收集包裝中 90%的材料,包括塑料、木材、黑色金屬、鋁、玻璃、紙張和紙板。
在線服務提供商也將承擔與生產者相同的生產者責任延伸義務。
歐盟發布口腔清潔產品中水溶性鋅鹽使用要求的最終意見
2023年11月6日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布 SCCS/1657/23 號文件,即關于口腔清潔產品中水溶性鋅鹽使用要求的最終意見。具體內容為:
(1)1 歲以上人群使用的牙膏中水溶性鋅鹽的最大含量為 1%,6 個月到 1 歲的嬰幼兒使用的牙膏中水溶性鋅鹽的最大含量為 0.72%;
(2)對于 6 歲以上年齡段人群的漱口水產品,其中水溶性鋅鹽的最大含量為 0.1%。
該文件已于 2023 年 10 月 26 日通過 SCCS 審查,將于歐盟官方公報發布后正式生效。
歐盟 REACH 附錄 17 條款規定紡織品中甲醛濃度執行發生變更
什么是甲醛?
甲醛,又名蟻醛,是一種有機化合物。無色氣體,有強烈刺激性和窒息性的氣味。
甲醛在石油化工、醫藥、輕紡、生物化工以及能源、交通運輸等行業均有廣泛用途。
2017 年 10 月 27 日,世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單中,甲醛在 1 類致癌物列表中。
甲醛在紡織品中的使用
在服裝面料生產中,服裝易起皺、收縮、易摩擦、易燒傷,此時甲醛可起到良好的防皺、防縮、阻燃作用。
特別是純棉制品易起皺,使用一些含甲醛的化學品可提高其硬度,不易起皺。甲醛能使印染更持久。然而,由于甲醛容易溢出,在穿這些衣服的過程中,游離甲醛會隨著時間的推移而揮發,這可能會引起炎癥和一些刺激。
重要提醒
REACH 附錄 17 條款 72 關于甲醛的限制要求,2023 年 11 月 1 日之后,夾克,外套或者家具裝飾中的甲醛濃度執行 75mg/kg,不再執行 300mg/kg。
歐盟對甲醛管控現有的 REACH 法規匯總
歐盟公布智能手機和平板電腦的生態設計要求
2023 年 8 月 31 日,歐洲聯盟委員會根據歐洲議會和歐洲理事會第 2009/125/EC 號指令,在2023年6月16日的《官方公報》(EU)第 2023/1670 號條例中公布了對智能手機、智能手機以外的移動電話、無繩電話和平板電腦的生態設計要求,并修訂了歐盟委員會第 2023/826 號條例。
1. 該條例規定了智能手機、其他手機、無繩電話和平板電腦市場的生態設計要求。
2. 本條例不適用于下列產品:
(a) 使用者可以部分或全部展開和卷起來的具有靈活主要顯示器的移動電話和平板電腦;
(b) 高安全通信智能手機。
附件二所列生態設計要求應自其中所列之日起適用,而符合評估程序則列于第四條。
本條例在《歐洲聯盟公報》公布后第 20 天生效。
自 2025 年 6 月 20 日起適用。關于規避的第 6 條,從 2023 年 9 月 20 日起適用。
印度
印度電信工程中心發布 (TEC) 對藍牙測試項目的澄清
2023 年 10 月 30 日,印度電信工程中心 (TEC) 發布了關于 MTCTE 認證測試項目內有關藍牙技術敘述的澄清通知,TEC 說明藍牙技術通常會被對照稱為“經典藍牙”或“傳統藍牙”,并提供以下澄清。請注意,現在 MTCTE 認證不僅要求對 BLE 進行測試,經典藍牙也需進行測試。
美國
美國紐約市發布電池類驅動產品需符合安全標準及獲取第三方產品認證
2023 年 3 月,紐約市消防和緊急情況管理委員會頒布了第 2023/039 號法規,禁止售賣、租用未通過相應標準評估的電動踏板車、電動平衡車、電動自行車和電動獨輪車等電池驅動的產品,否則將被處以警告及甚至高達 1000 美金每臺設備的處罰, 該項法規于 2023 年 9 月生效。
該項法規要求所有銷售、租賃或出租的電動自行車和個人移動設備需通過相關安全標準的評估,并獲得的第三方認證,例如 ETL 認證,以顯著減少與輕型移動設備相關的火災、爆炸、財產損失等風險。獲得 ETL 認證,意味著產品符合相關的安全標準,并在制造過程中接受定期的工廠監督以確保產品持續符合相關法規的要求及產品的一致性等。
此前,美國消費品安全委員會(CPSC)曾于 2022 年 12 月 20 日發布了重要的安全信息,呼吁電動踏板車、電動平衡車、電動自行車和電動獨輪車等電池驅動的輕型移動設備的制造商審查其產品線,確保其產品在銷往美國市場時符合已發布的安全標準,否則可能面臨 CPSC 采取的執法行動。
美國勞工部下屬機構美國職業安全健康管理局(OSHA)規定:在美國工作場所使用的民用或工業用產品需要通過國家認可測試實驗室(NRTL)的認證,以證明其符合工作場所的安全要求。
OEHHA 提議對加州 65 法案簡短警告標簽進行第三次修訂
2023 年 10 月 27 日,美國加州環境健康危害評估辦公室 (Office of Environmental Health Hazard Assessment, 簡稱 OEHHA) 發布了一份通知,提議對之前修訂的加州 65 法案第 6 章 “清晰和合理的警告
標簽 – 簡短警告標簽” 做進一步修訂。
OEHHA 于 2021 年 1 月首次提議修訂簡短警告標簽,經過公眾意見征詢后,該提案于 2021 年 12 月進行了第一次修訂,2022 年 4 月進行了第二次修訂。基于上次公眾意見后,又對加州 65 警告標簽做了第三次修訂。
以下是最新通知中提議的修訂摘要:
● 更新簡短警告標簽內容,如“…-www.P65Warnings.ca.gov” 改為 “… See www.P65Warnings.ca.gov” 等。
● 澄清網上銷售和目錄銷售產品的警告標簽要求。
● 增加食品警告標簽警示詞選項,明確簡短警告標簽可用于食品。
● 新增客運或非公路機動車輛部件和休閑船舶部件提供專用的警告標簽要求。
根據當前的提議,針對消費品簡短警告標簽有以下建議:
含致癌毒性物質簡短警告標簽示例:
WARNING [OR CA WARNING OR CALIFORNIA WARNING]: Cancer risk from exposure to [name of chemical]. See www.P65Warnings.ca.gov.
或
WARNING [OR CA WARNING OR CALIFORNIA WARNING]: Can expose you to [name of chemical], a carcinogen. See www.P65Warnings.ca.gov.
含生殖毒性物質簡短警告標簽示例:
WARNING [OR CA WARNING OR CALIFORNIA WARNING]: Risk of reproductive harm from exposure to [name of chemical]. See www.P65Warnings.ca.gov.
或
WARNING [OR CA WARNING OR CALIFORNIA WARNING]: Can expose you to [name of chemical], a reproductive toxicant. See www.P65Warnings.ca.gov.
含致癌毒性物質和生殖毒性物質簡短警告標簽示例:
WARNING [OR CA WARNING OR CALIFORNIA WARNING]: Risk of cancer from exposure to [name of chemical] and reproductive harm from exposure to [name of chemical]. See
或
WARNING [OR CA WARNING OR CALIFORNIA WARNING]: Can expose you to [name of chemical], a carcinogen, and [name of chemical], a reproductive toxicant. See www.P65Warnings.ca.gov.
對于一個化學物質同時具備致癌毒性和生殖毒性的簡短警告標簽示例:
WARNING [OR CA WARNING OR CALIFORNIA WARNING]: Risk of cancer and reproductive harm from exposure to [name of chemical]. See
或
WARNING [OR CA WARNING OR CALIFORNIA WARNING]: Can expose you to [name of chemical], a carcinogen and reproductive toxicant. See www.P65Warnings.ca.gov.”
OEHHA 目前正在接受公眾對該提議修訂內容的書面意見,截止日期為 2023 年 12 月 20 日。
美國發布新玩具安全標準 ASTM F963-23
2023 年 10 月 13 日,美國材料試驗協會 (ASTM)發布了玩具安全標準 ASTM F963-23。
目前聯邦法規 16 CFR 1250 仍采用 ASTM F963-17。
新標準主要更新
1. 基材重金屬:
對豁免的情形進行單獨描述,使其更加清晰。
2. 鄰苯二甲酸酯:
修訂后和聯邦法規 16 CFR 1307 保持一致。
3. 聲響玩具:
修訂了某些聲響玩具的定義,使其更容易區分。
4. 電池:
對電池的可觸及性提出了更高的要求;
(1)8 歲以上的玩具也需要進行濫用測試;
(2)電池蓋上的螺絲在濫用測試后不得脫落;
(3)對隨附的用于打開電池倉的特殊工具,應在說明書中進行相應的說明。
5. 膨脹材料:
(1)修訂了適用范圍。
(2)修正了測試規尺寸公差的錯誤。
6. 彈射玩具:
調整了條款的次序,使其更加符合邏輯。
7. 標識:
新增了追蹤標簽的要求。
8. 說明書:
對于隨附的用于打開電池倉的特殊工具:
(1)應提醒消費者保留此工具,以備日后使用;
(2)應指出此工具應存放在兒童不可觸及的地方;
(3)應指出此工具不是玩具。
美國 FDA 通知關于 MoCRA 法規化妝品新系統即將上線
2023 年 11 月 1 日(美國時間),美國食品藥品監督管理局(FDA)發布 MoCRA 法規化妝品工廠注冊和產品列名的最新進展。
最終指南即將發布
2023 年 8 月,FDA 發布化妝品工廠注冊和產品列名指南草案,目前已收到 40 多條關于指南草案的意見和建議。
FDA 將評估相關的意見和建議,并給出最終的指南,以協助企業完成工廠注冊和產品列名。
SPL/新系統相關信息
2023 年 10 月,FDA 發布化妝品相關的結構化產品標識(SPL,Structured Product Labeling)*指南。用戶可以選擇上傳 SPL 文件用于化妝品工廠注冊和產品列名。
FDA 確認,將在未來幾周內提供工廠注冊和產品列名的開始日期,預計上報系統會在不久后正式上線。
企業應密切關注電子平臺上線或紙質資料提交模板(Forms FDA 5066 和 5067)的最新更新。我們也會在第一時間提供最新的內容。
*SPL(Structured Product Labeling)是 FDA 在工廠注冊及產品列名時所應用的標準。SPL 文件使用 XML(extensible markup language) 語言編寫,旨在提高信息標準化程度。
使用標準化 SPL 文件的注冊表格可被 FDA 數據庫自動識別,從而及時、高效的更新至工廠注冊和產品列名。
但是 FDA 并沒有強制要求在使用電子系統提交資料時需要強制上傳 SPL,企業可以選擇在電子系統中直接填寫相關信息。此外,FDA 也接受紙質材料的遞交(Forms FDA 5066 和 5067)。
CPSC 收集消費品PFAS 信息以評估新增法規可能性
2023 年9 月20 日,美國消費品安全委員會 (CPSC) 發布通知,要求提供消費品中使用全氟烷基物質和多氟烷基物質(PFAS)的信息。
PFAS 是一種人造化學物質,含有多個連接在碳鏈上的氟原子。PFAS 有多種應用,包括用于不粘炊具,防水防污衣物、地毯和其他織物,某些化妝品,某些消防泡沫以及清潔用品、蠟、涂料、粘合劑、油漆和密封劑等常見家用產品。但是,PFAS 可以向環境中遷移,并且分解非常緩慢,通常被稱為“永久化學品”。許多研究表明,PFAS 可能對人體健康有害,包括神經毒性、免疫毒性以及可能對生殖和發育產生負面影響。
CPSC 現在要求所有利益相關者提供信息,如消費者、制造商和進口商、政府機構、非政府組織和研究人員。CPSC尋求對該問題的所有重要方面的評論,包括但不限于以下問題:
(1)PFAS 在消費品中的使用或潛在使用
(2)與消費品使用相關的人類潛在 PFAS 暴露,包括潛在高暴露人群信息
(3)毒理學數據顯示的對人類健康的潛在不利影響
書面意見需要在2023 年11 月20 日之前提交。
該信息請求(RFI)并不構成或提議監管行動,而是旨在告知CPSC 和公眾。 然而,CPSC PFAS 白皮書建議將法
規制定作為下一步,因為“有必要制定額外的法規來保護人類健康和環境,為消費者提供安全使用的產品,并確保行
業和產品制造商有明確的要求以便他們能夠用符合性能標準的更安全的替代品適當地替代PFAS。”
美國 FDA 將電子體溫計列入豁免名單
2023 年 11 月 3 日,在發布臨床電子體溫計的執行政策指南的同時,FDA 提議根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》第 510(m)條,免除沒有遠程熱成像或連續溫度測量功能的臨床電子溫度計的上市前通知要求。
美國 FDA 針對普通臨床體溫計發布聯邦法令公示,對其準備列入豁免 510k 清單;普通臨床體溫計產品代碼為 FLL;但產品若含熱成像測量體溫或連續測量體溫功能的體溫計不在豁免產品定義中,FDA 將為這類器械創建新的產品代碼。
美國發布醫療器械實驗室開發測試的擬議規則
2023 年 10 月 3 日,美國發布醫療器械實驗室開發測試的擬議規則。
FDA 提議修改其法規,明確體外診斷產品(IVD)是《聯邦食品、藥品和化妝品法》(FD&C 法)規定的設備,包括當 IVD 制造商是實驗室時。結合這項修正案,FDA 打算逐步取消其實驗室開發測試(LDT)的一般執法自由裁量權方法,以便實驗室生產的 IVD 通常與其他 IVD 一樣屬于相同的執法方法。提議逐步淘汰 LDT,以幫助確保 LDT 的安全性和有效性,從而更好地保護公眾健康。如果最終確定,這一逐步淘汰也可能促進創新 IVD 的生產,FDA 已確定其安全性和有效性有合理的保證。
對擬議規則的電子或書面意見必須在 2023 年 12 月 4 日前提交。
沙特阿拉伯
沙特阿拉伯CST 發布關于車聯網(V2X)系統使用59GHZ 頻段的規劃
2023 年9 月16 日,沙特阿拉伯沙特阿拉伯通信、空間和技術委員會(CST)發布了關于車聯網(V2X)系統使用5.9GHz 頻段的規劃,該規劃包括對V2X 應用和通信類型的全面分析,以及這些應用的關鍵發展。
CST 將20MHz(5905-5925 MH)分配給C-V2X 應用剩下的50MHz(5855-5905)頻段暫時保留。
IECEE
國際電工委員會
Wi-Fi 聯盟發布 EasyMesh R5 標準,進一步提高無線產品用戶體驗
Mesh 網絡拓撲是一項非常重要的連接技術,在當今信息萬變和追求安全的物聯網環境中,它發揮了關鍵作用。不同的技術聯盟始終把 Mesh 當成一種必要的應用,并持續推陳出新,如藍牙SIG 的 mesh 1.1 版本、NLC、CSA 的JupiterMesh。
其中,Wi-Fi 聯盟的EasyMesh 標準經過一系列的完善,于近日更新至第五版EasyMesh R5 標準。EasyMesh R5標準致力于支持多個無線接入點(AP)之間的互連,為室內外空間提供智能高效的Wi-Fi 覆蓋。EasyMesh R5 標準
的主要變化如下:
強大的Wi-Fi QoS 管理功能
EasyMesh R5 標準引入了一系列卓越的QoS 管理功能,包括:
● SCS (Stream Classification Service):串流分類服務允許客戶端設備管理 AP 對下行 IP 流的處理。
● MSCS (Mirrored Stream Classification Service):鏡像流分類服務通過QoS 鏡像,使 AP 能夠對下行IP流進行QoS 處理,實際上是通過監控客戶端設備發送的相應上行IP 流來實現的。
● DSCP Policy:DSCP 策略通過DSCP 標記策略來管理客戶端設備對上行 IP 流的處理,借助WMM(Wi-Fi多媒體)提供了更精細的控制。
● QoS Map:QoS 映射允許配置DSCP 映射表,以便將DSCP 映射到空中QoS 處理,提供更靈活的流量管理。
STA 訪問控制
EasyMesh R5 標準具備STA 訪問控制功能,允許Wi-Fi EasyMesh 網絡對特定站點的訪問進行控制,包括阻斷或授權。這一特性在家庭網絡中的一個常見用途是由家長管理未成年孩童設備的網絡接入,間接保證了網絡訪問的安全性。
● EasyMesh R5 標準的應用場景主要集中在家庭的室內無線網絡和其他集采市場,有助于業主提供更高質量和更安全的基站(AP)與特定終端(STA)之間的連接。
ISO 發布玩具微生物安全標準
2023年8月,國際標準化組織發布了玩具安全ISO 8124 標準系列的第12部分。
該文件規定了特定玩具材料微生物清潔度和保存充分性的可接受標準。本文件中的要求適用于所有含有或供應水性材料(如糊狀、油灰、液體或凝膠)的玩具。此外,本文件還適用于含有化妝品的玩具。擬與水混合的粉末和類似物質也在本文件的適用范圍之內。
該標準由 ISO TC 181 的微生物特性工作組(WG 10 Microbiological Properties)制定,與玩具安全相關。
第12 部分是第一份涉及玩具微生物要求的ISO 8124 標準,盡管已經有其他文件公布了有關微生物安全的內容。
標準主要以 ASTM F963 中的現有要求為基礎,并作了一些修改,以縮小范圍,便于在多個司法管轄區使用該文件。標準與歐洲玩具微生物參考標準《第 2 號協議:含水介質玩具的微生物安全》(修訂版4)相比,存在一些差異。
英國
英國擬修訂個人護理產品中丁基化羥基甲苯的允許含量
2023年10月27日,英國商業和貿易部對化妝品條例進行了修訂,改變了牙膏和漱口水等個人護理產品中丁基化羥基甲苯(BHT)的允許含量。評議有效期為60天。
在化妝品和個人護理產品中,BHT 廣泛用作抗氧化劑和穩定劑。當產品暴露于空氣中并易于氧化時,它有助于保持產品的性能和性能,例如氣味,顏色和質地。
根據化學安全科學咨詢小組的最新評估和建議,英國政府將BHT 的允許含量修訂如下:
● 在牙膏中的最高濃度為0.1%;
● 在漱口水和其他口腔護理產品中的最高濃度為0.001%;
● 在所有其他化妝品中的最高濃度為0.8%。
含有 BHT 的化妝品在2024年10月6日之前上市的,將被允許在市場上保留至2025年2月6日。
英國提出 UK REACH 本土化“過渡注冊”替代方案為企業減負
2023年11月9日,英國環境、食品和鄉村事務部(Defra)發布了UK REACH 政策文件,概述了政府針對UK REACH 的“過渡注冊”替代模型(alternative transitional registration model, ATRm)的計劃。
截至目前,UK REACH 雖保留了歐盟 REACH 的基本準則和方法,但英國化工相關行業及利益相關者對注冊UK REACH 所需承擔的高昂成本表達了擔憂。
為此,Defra 也一直在探索替代方案,以期打造一套更適用于本土實際情況的“過渡注冊”替代模型。
一、“過渡注冊”替代模型
在本次政策文件中,Defra 表示,該模型旨在降低企業成本,同時繼續確保對高水平保護人類健康和環境健康的總體承諾。
對新模型的探索著眼于 UK REACH 的整體運作方式,出發點則是如何識別市場上化學品的內在特性(危害)。
近年來,工業界、科學界和監管機構顯著提高了全球對數萬種化學品危害的認識。如今,ECHA數據庫已擁有關于22,000多種歐盟常用化學品更全面的信息。
然而,僅有關于危害的信息是不夠的,如果要實現有效評估和管理風險的目標,就必須對這些化學品在英國市場的用途和暴露有深入了解。
與此同時,Defra 從實施UK REACH 的初步經驗中獲得了重要的經驗。Defra 認為英國的監管機構顯然不需要完全復制歐盟 REACH 下所有化學物質的注冊數據,而是可以采用更有針對性的方法,利用現有信息,并以歐盟和全球所做的工作為基礎,識別新興風險領域,從而制定英國市場的監管重點。
二、替代模型的重大進展
Defra 總結了截止到目前的進展,包括:
● 細化注冊人需要提供的有關“用途和暴露”的信息;
● 將“過渡注冊”和中間體注冊所需的數據要求減少到最低限度。這意味著UK REACH 注冊人可能不需要向歐盟數據持有人支付數據費;
● 大幅減少與購買歐盟下數據引用權相關的行業成本(估計為20 億英鎊);
● 改進英國官方的權力,以便他們能夠快速響應和獲取數據,確保能夠應對新的或正在出現的風險;
● 審查 UK REACH 的現有費用結構,包括探討降低行政費;
● 修訂 UK REACH 的限制流程,以確保能夠靈活地在發現風險時盡快采取行動。
英國政府的目標是,第一次全面獲取化學品在英國市場的使用地點、使用方式的大“藍圖”,以確保行業更好地履行其職責,確保化學品的安全使用。同時,英國官方能夠評估英國境內化學品的暴露水平和風險,并在認為風險不可接受時,采取有針對性的監管行動。
根據這種方法,Defra 可以重點收集有關化學品使用和暴露的信息,特別是那些受到高度關注的化學品。一旦英國或全球其他國家和地區發現新的或正在出現的風險,Defra 便可針對性地要求提供進一步的數據。
Defra 預計將在明年年初公開更多詳情,并開啟公眾咨詢。
英國更新 UKCA 標志使用指南
2023 年10 月11 日,英國更新UKCA 標志使用指南。
1.UKCA 標識覆蓋的產品領域
政府打算出臺立法,無限期延長對符合歐盟要求的商品(包括CE 標志)的認可,許多產品的認可期限將延長至2024 年12 月31 日之后。這將意味著某些符合歐盟要求的產品可以進入英國市場。制造商可以選擇使用CE 標志或其他認可的歐盟標志(在允許的情況下),或UKCA 標志向英國供應以下領域的18 類產品:玩具,煙火,娛樂船和個人水上摩托艇,簡單壓力容器,電磁兼容性,非自動稱重儀器,測量儀器,測量容器瓶,升降機,潛在爆炸性環境設備(UKEX),無線電設備,壓力設備,個人防護設備(PPE),燃氣設備,機械,戶外設備,噴霧器,低壓電氣設備。
2.在不同市場使用 UKCA 標識
(1)在英國銷售產品
UKCA 標志是用于在大不列顛(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)市場上銷售的產品的合格標志。UKCA 制度自2021年1月1日起開始運行,從這一天起,如果產品屬于UKCA 標識的范圍并符合相關要求,您就可以在產品上打上UKCA標識,然后將產品投放到英國市場。
UKCA 標志適用于大多數也可使用 CE 標志的產品。它還適用于噴霧器和測量容器瓶,這些產品也可以使用反向ε標記。獲得UKCA 標志必須滿足的技術要求(有時稱為“基本要求“)取決于產品的具體法規。
通過遵循指定的標準(英國引入這些標準以取代歐盟的統一標準),有一個法定的“符合性推定”,即產品符合標準中適用于該產品的基本要求。這種推定是可以反駁的,而且在大多數情況下,使用指定標準是自愿的,它只是證明產品符合基本要求的一種方式。在采用替代技術解決方案的情況下,您必須在技術文件中提供更多細節,解釋您的產品如何符合基本要求。
(2)在北愛爾蘭銷售產品
北愛爾蘭適用不同的規則。對于可以在英國使用UKCA 標識的產品,在北愛爾蘭必須符合歐盟規則,包括CE 標識。
(3)在歐盟銷售產品
UKCA 標識不被歐盟市場認可。許多產品在歐盟市場上銷售之前都需要CE 標志,以表明產品符合歐盟規則。
3.英國特許經營協會標簽地役權
立法現已生效,在2027 年12 月31 日晚上11 點之前,UKCA 標識可貼在產品上的標簽或產品隨附文件上。該措施適用于以下法規:
—2009 年氣霧劑分配器法規;
—電氣設備(安全)實施細則2016;
—電磁兼容性實施細則2016;
—爆炸物法規2014;
—擬在潛在爆炸性環境中使用的設備和保護系統條例2016;
—電梯實施細則2016;
—測量容器瓶(歐共體要求)實施細則1977;
—測量儀器實施細則2016;
—戶外使用設備環境噪聲排放實施細則2001;
—非自動稱重儀器實施細則2016;
—煙火制品(安全)實施細則2015;
—無線電設備實施細則2017;
—娛樂性船只實施細則2017;
—條例(歐盟)2016/425》和《個人防護裝備(實施)條例2018;
—簡單壓力容器(安全)實施細則2016;
—機械供應(安全)實施細則2008;
—壓力設備(安全)實施細則2016;
—電子電氣設備中限制使用某些有害物質實施細則2012;
—玩具(安全)實施細則2011。
對醫療設備、建筑產品、纜道、可運輸的壓力設備、無人駕駛飛機系統、鐵路產品和海運設備都有具體的規定。
4.如何使用 UKCA 標識
(1)在何處放置UKCA 標識
現行法律規定,在2027 年12 月31 日晚上11 點之前,UKCA 標識可以貼在產品上的標簽或產品隨附文件上。
這意味著從2028 年1 月 1 日起,在大多數情況下,您必須將UKCA 標識貼在產品本身或包裝上。
在某些情況下,例如產品太小,UKCA 標識可貼在數據板、包裝、貼在產品上的標簽或隨附文件上。有關詳細信息,請查閱適用于您產品的行業特定法規。
在產品(或允許的替代品)上粘貼的UKCA 標識必須清晰可見、可辨認且不可擦除。UKCA 標識的大小和尺寸也有規定(見下文)。
UKCA 標識只能由作為制造商的您、您的授權代表(在相關法律允許的情況下)或以您的名義或商標銷售產品的您(例如,您將承擔制造商的責任,包括粘貼UKCA 標識)粘貼在產品上。
在粘貼UKCA 標識時,您必須對產品是否符合英國相關法規的要求承擔全部責任。
不得粘貼任何可能在UKCA 標記的含義或形式方面誤導他人的標記、標志或銘文,也不得粘貼任何可能損害UKCA標記的可見性、可讀性和含義的標記。
除非法律有具體要求,否則不能在產品上粘貼UKCA 標識。
產品可以有額外的標記和標識,只要它們:
—與UKCA 標識或其他公認的合格標識(在允許的情況下)的功能不同;
—不會與UKCA 標識或其他公認的合格標識(在允許的情況下)造成混淆;
—不會降低 UKCA 標記或其他公認合格標記的可讀性和可見性(在允許的情況下);
只要符合相關(分別為歐盟或GB)規則,CE 和 UKCA 標志均可貼在產品上,既不妨礙清楚地看到另一個標志,也符合GB 和歐盟法規的要求。
(2)隨附文件
隨附文件的形式和保存時間取決于產品的具體情況。例如,如果產品是在商業活動過程中轉讓的,則提供產品的
企業有義務根據相關法規核實產品是否帶有UKCA 標志。
制造商有責任確保與合格評定程序有關的技術文件和其他記錄以英語編寫(或翻譯成英語),無論產品是否帶有UKCA 或CE 標志。他們還必須隨產品本身或作為批次提供(英文):
—UKCA 標記(如果法律允許在隨附文件上使用該標記);
—如果產品帶有 UKCA 標記,則提供英國合格聲明;
—歐盟合格聲明(如果產品帶有CE 標志);
—法律規定的所有相關產品說明和安全信息。
進口商有責任確保制造商:
—用英語編寫相關技術文件和使用說明;
—貼上相關的合格標志;
—按照相關準則履行其標識義務,包括其名稱和地址。
如果以批次為單位在供應鏈中流動,則每個產品不一定需要隨附文件。例如,當1000 件產品從分銷商 A 轉移到分銷商 B 時,如果UKCA 標識必須附帶的信息適用于所有產品,那么一份隨附文件就足夠了。
但是,如果分銷商 B 將這些產品拆散,分別供應給分銷商C、D 和E,則每批產品都需要隨附上述文件。當產品通過供應鏈到達最終用戶時,這一原則依然適用。
在向其他分銷商或最終用戶提供產品之前,分銷商必須確保:
—每件產品都標有UKCA 標識(或在允許的情況下,在產品隨附的標簽或文件上標有UKCA 標識);
—制造商和進口商履行了在產品上標注其名稱和聯系方式的義務;
—產品隨附說明和安全信息-必須使用清晰、易讀和易懂的英語。
5.使用 UKCA 圖像的規則
您必須確保:
—如果縮小或放大標識尺寸,組成UKCA 標識的字母必須與下列版本成比例;
—除非相關法律規定了不同的最小尺寸,否則UKCA 標識的高度至少為5mm;
—UKCA 標識易于看見、辨認和擦除。
UKCA 標識可以采用不同的形式(例如,顏色不一定是純色的),只要保持可見、可辨和所需的比例即可。
巴西
巴西 ANATEL 推遲手機充電器新法規 Act No.5159 的生效日期
2023 年9 月 1 日,巴西國家通訊管理局 ANATEL 發布了新法案 Act No.13011,主要推遲了 Act No.5159《手機充電器合規性評估技術要求和測試程序》Article 2 和 Article3 的生效日期。
自發布之日起至2024 年4 月14 日,企業可以自行選擇按照 Act No.5159(新規)或者 Act No.3481(日規)對手機充電器實施認證。
自2024 年4 月15 日起,企業只能采用新規 Act No.5159 實施認證。
巴西 ANATEL 針對無線信號阻斷器的技術要求開展公眾咨詢
2023 年10 月,巴西電信局(ANATEL)發布了第50 號公眾咨詢。該項咨詢的主要內容是針對無線信號阻斷器的使用建立并制定相關的技術要求和運行條件。
有關各方可在2023 年10 月 30 日前提出意見和建議。
澳大利亞
澳大利亞將禁止進口和生產排放高于750GWP 的小型空調設備
從2024年7月1日起,澳大利亞將禁止進口和制造使用全球變暖潛值(GWP)超過750 制冷劑的小型空調設備。
禁令適用產品:
● 設計使用超過750 GWP 的制冷劑的設備,即使這些設備進口時沒有制冷劑;
● 制冷劑充注量不超過2.6 公斤,用于冷卻或加熱空間的便攜式、窗式以及分體式空調設備;
● 根據許可證進口的設備,以及根據豁免許可證進口的小批量進口設備。
禁令不適用產品:
● 用于房車和船只等移動設備的空調設備
● 電腦機房空調設備
● 根據豁免牌照規定進口的設備例如個人裝備、返澳設備和臨時進口設備
溫馨提示:目前在售設備不受影響,2024 年7 月1 日之前進口或制造的設備將被允許在該日期之后銷售。
印度尼西亞
印度尼西亞公布新的SDPPI 認證費用
印度尼西亞通信和信息部(SDPPI)最近發布了新的認證和當地射頻測試官方價格表。這些變化詳述于2023 年9月19 日發布的43 號法 (Regulation PP Nomor 43 Tahun 2023) 中。主要的調整包括射頻測試成本的提高,以及根據產品類型和報告 (實驗室資質) 的轉證費用。該法規將于 2023 年11 月18 日生效。
海灣地區
海灣地區GSO 上線G-Mark 電子證書服務
為進一步提高合格評定程序的效率、追溯性和可靠性,2023 年10 月 1 日起,海灣地區標準化組織GSO 對GCC合格評定活動使用的注冊系統進行了重要更新——正式上線G-mark 電子證書服務,電子證書采用統一的證書模板,由GSO Notified Body 公告機構在GCTS 系統中完成注冊,經GSO 審批后由系統自動生。
2023 年12 月30 日起,GSO Notified Body 公告機構簽發的證書將不再使用各機構自有的證書模板。在此之前的過渡期間,公告機構原有的證書模板和新的電子證書模板均可用于簽發證書。
G-Mark 電子證書重要更新
● 電子證書不再需要簽證官簽字。
● 未獲GSO 審批的電子證書草稿有清晰的含“DRAFT”字樣的水印,且有紅字腳注:證書未生效,不得作為證明文件用于清關等商業活動。
已獲GSO 審批的電子證書會移除水印,且有黑字腳注:證書已生效,支持掃描二維碼驗證。
泰國
泰國標簽委員會確定汽車座椅為標簽控制商品
2023 年10 月 5 日,泰國消費者保護局(OCPB)向世貿組織通報了一份標簽委員會通知草案,規定汽車座椅為標簽控制商品。
該通知草案適用于汽車座椅,即防止危險的兒童安全座椅。此類汽車座椅應具有附著在兒童身體上的設備,可支撐兒童坐立或仰臥。汽車座椅的組件應包括柔性組件的安全帶織帶、襠扣、安全帶調節工具、附屬裝置和其他支撐工具,如嬰兒床墊、嬰兒背帶或與座椅相連的汽車座墊,以便在汽車中保持適當的位置。標簽控制商品的標簽應酌情注明聲明、數字、人造標記或圖像。標簽應使用泰語或外語,并附有泰語解釋圖樣、人造標記或圖像的含義,且清晰可辨。本標簽控制產品標簽不適用于為出口而生產的非在泰國銷售的標簽控制商品標簽。
泰國 OCPB 發布針對個人計算機和計算機設備的標簽要求
2023 年10 月6 日,泰國消費者保護委員會辦公室(OCPB)發布題為“個人計算機和計算機設備為標簽管制商品”的聲明。
此聲明適用于計算機和計算機設備,規范其標簽必須體現消費者保護法要求的特定信息,并以泰語或配有泰語注釋
的外語清晰展示,以避免消費者產生任何誤解。但在泰國制造后出口、不在泰國銷售的產品則不在此標簽要求的范圍內。
該聲明自2023 年11 月1 日起開始實行。
泰國將于 2024-2025 年擴大電器監管范疇
泰國工業標準協會(TISI)準備宣布在2024-2025 年期間增加 7 種電器作為受控產品。此舉提高了公眾的安全保護水平。準備強制另外 7 種電器成為管制產品。分別用于頭發或皮膚護理的電器、深油煎鍋和煎鍋、冷氣機、冷熱飲
水機、住宅電氣開關設備和電氣控制設備總成和電動機。
工業標準協會秘書長Banjong Sukreetha 先生透露,TISI 是按照工業部的政策運作的。通過不斷執行標準加強保護 確保人們使用符合標準的產品的安全。目前,TISI 有143 種涉及人民生命財產安全的產品被TISI 公布為受控產品,將于2024-2025 年生效,新增7項:
1)用于護理頭發、毛皮或皮膚的電器,TIS 60335,第 2 卷(23)2021,電壓不超過250 伏,例如卷發梳、卷發
器、干手機和烘干機。和足部護理設備等通過增加要求和原標準的測試是為了防止發熱。防止故障并展示標志和標簽將于2024 年7 月生效
2) 容量不超過5 升的洪水油煎鍋和煎鍋,TIS 60335,第2 (13) 2021 卷,住宅中使用。商用深油油炸機不包括在內。在原標準的基礎上增加了要求和測試。通過界定覆蓋范圍和分類更加清晰。并修改有關標志和標簽的要求。它仍然保持控制安全的重要要求,例如控制溫度,使其在使用時不會太高。油炸機工作時有漏電保護。包括防止接觸電氣部件等,將于2024 年 7 月生效。
3)房間空調能源效率TIS 2134-2022 范圍較之前的標準進行了修改,更加全面、明確,即規定總制冷量不超過18000 瓦,單相電電壓不超過250 伏。多相電電壓不得超過600 伏。涵蓋總制冷量低于8000 瓦、外部靜壓低于 25
帕斯卡運行的管道式空調等,將于2025 年 1 月生效。
4) 飲用熱飲水機和飲用冷水飲水機 只為安全TIS 2461-25XX 重要的要求是漏電流保護和工作溫度下的電氣耐久性。變壓器及相關電路的過載保護 耐熱性和耐火性 并防止接觸電氣部件等,符合 IEC 標準,屬于國際標準。該法案將于 2024 年 6 月生效。
5) 住宅用電氣開關,TIS 824,第 1-2019 卷,規定電壓不超過440 伏,適用于建筑物內外的住宅。對原標準進行了修改 規定范圍包括用于電氣開關的盒(盒)。它還涵蓋包含指示燈、電子電氣開關、遠程控制電氣開關(RCS)、
延時開關(TDS)、電氣開關和配件的電氣開關。用于房屋電子系統 以及消防員開關等,將于2024 年3 月生效。
6) 低壓開關設備和控制設備組件,第 3 卷,配電板,TIS 1436,第 3-2021 卷,供公眾使用。涵蓋住宅中使用的配電板。重要的要求是材料和部件的耐用性。防水防塵 防觸電保護 設備互操作性 電路的連續性 以及與外部設備的連接 溫升極限 短路耐受能力 和電磁兼容等,將于2024 年 6 月生效。
7)交流電動機 三相感應型,TIS 866,第 30 (101) -2018 卷,涵蓋三相電動機。它不包括組裝在機器中的電機。
電力額定功率為0.12-15 千瓦的電氣設備,對原標準的要求進行了重要修改,即參照IEC 標準的能效等級劃分,該標準將于2025 年8 月生效。
這7 種產品的進口商必須進口符合標準的產品。包括經銷商必須只銷售符合標準的產品。如有違反,將依法予以處罰。
泰國發布針對電信運營商的新數據保護法規
2023 年10 月 3 日消息,泰國國家廣播和電信委員會(NBTC)發布了《關于保護個人數據權、隱私權和電信通信自由權相關的電信服務用戶權利的措施》新通知(“電信數據保護通知”)。該《電信數據保護通知》廢除并取代
了自2006 年起適用于電信業務運營商的現有泰國國家電信委員會 (NTC,現為 NBTC)數據保護通知。新的《電信
數據保護通知》經過更新和修訂后,與泰國《個人數據保護法(B.E.2562(2019)》(PDPA)保持一致,但該通知包含針對電信業務部門的條款。
與之前的 NTC 通知相比,該電信數據保護通知的主要修改內容如下,包括但不限于:
● 修訂個人數據的定義;
● 擴大了個人數據的允許使用范圍,在獲得數據主體同意的情況下,將非電信服務用途納入其中;
● 關于敏感個人數據的限制;
● 新增自愿退出的權利;
● 數據泄露事故通報義務。
泰方認為此次修改為泰國電信運營商和其他處理電信用戶個人數據的企業提供了更好的商機。
韓國
韓國 RRA 就修訂《電信業務無線設備技術標準》展開公眾咨詢
2023 年10 月 4 日,韓國國家無線電研究機構(RRA)發布2023-84 號公告,就對《電信業務無線設備技術標準》進行部分修訂展開公眾咨詢。主要內容如下:
1.明確針對LTE 無線設備 “額外不必要發射條件”表的表述;
2.明確針對窄帶物聯網無線設備“鄰道泄漏功率”測量頻率范圍和“額外不必要發射條件”表的表述;
3.根據國際標準(ITU/3GPP),對5G 移動通信終端“帶外發射條件”表進行了簡化修訂,放寬了部分標準。
有關各方可于2023 年12 月4 日前向 RRA 提交意見和建議。
尼加拉瓜
尼加拉瓜發布第001-2023 號行政協議
尼加拉瓜郵政和電信局(Instituto Nicaragüense de Telecomunicaciones y Correos, TELCOR)新發布了針對900MHz 頻段使用的第001-2023 號行政協議,并撤銷此前的第005-2021 號行政協議。
主要更新如下:
(1)分配 894-960 MHz 作為提供進階移動寬帶服務的主要用途;
(2)批準低功耗運行的短程設備 (SRD) 和遠程設備 (LPWAN) 使用 915-928 MHz;
(3)允許僅在 915-928 MHz 頻率范圍內運行的 SRD 和 LPWAN 設備的進口和販售。
新法規已在官方公報上發布后生效。
約旦
約旦 TRC 更新SRD 法規
2023 年8 月30 日,約旦電信監管委員會(TRC)發布了更新的短距離設備(SRD)技術法規。
與舊的SRD 法規相比,新法規中的主要修改如下:
(1)增加470 MHz–694 MHz 頻段用于無線麥克風設備。
(2)刪除用于 Non-specific SRD 的915 MHz–919.4 MHz 頻段。
(3)更新2446 MHz–2454 MHz 頻段用于RFID 設備的技術要求。
(4)移除對5250 MHz–5350 MHz 的“僅限室內使用”限制,現在5150 MHz–5250 MHz 與5250 MHz–5350 MHz
均可用于室內外場景。
(5)增加5925 MHz–6245 MHz 頻段。
博茨瓦納
博茨瓦納BOCRA 最新發布豁免產品清單
2023 年8 月 1 日,博茨瓦納通信監管局 (BOCRA)基于2023 版型式批準指南發布通知,宣布部分通訊設備可豁免申請型式批準。
豁免清單如下:
(1)個人電腦、筆記本電腦、平板電腦、物聯網等(內置Wi-Fi 收發器、藍牙收發器,配備Wi-Fi 收發器,Wi-Fi5 CERTIFIETM);
(2)僅接收設備 (FM/MW/SW 收音機、電視、衛星解碼器、機頂盒);
(3)車載嵌入式RTTE (藍牙、導航、遠程傳感器、車鑰匙等)應確保 RTTE 在適當的頻段內運行;
(4)帶有“ITU”標志的GMPCS 移動衛星終端。
雖然目前2023 版型式批準指南尚未正式發布,但以上型式批準豁免清單已生效。
阿根廷
阿根廷 ENACOM 近期法規更新
1.阿根廷ENACOM 發布第1132/2023 決議—寬帶和跳頻技術新標準
阿根廷國家通信局(ENACOM)于2023 年 8 月18 日發布了第1132/2023 決議,概述了藍牙/Wi-Fi/DSSS/FHSS接口的具體測試程序,并引入了全新的寬帶數字和跳頻設備集成系統技術標準。
(1)ENACOM-Q2-63.02 V23.1 “寬帶數字調制設備集成系統”
該標準適用于在以下頻段運行的大多數具有數字調制功能的無線設備:902-915MHz,915-928 MHz,2400-2483.5
MHz,5150-5250 MHz,5250-5350 MHz,5470-5600 MHz,5650-5725 MHz,5725-5850 MHz,5925-7125
MHz 及57-71GHz
(2)ENACOM-Q2-63.03 V23.1 “跳頻設備集成系統”
該標準適用于大多數具有至少一個在以下頻段中使用跳頻技術的接口的無線設備:902-915 MHz,915-928MHz,2400-2483.5MHz 及5725-5850MHz
新標準帶來的主要變化:
(1)包含了5925-7125MHz 頻段的測試程序,這也將允許在5925-7125MHz 上運行的WiFi 6E 設備進行測試和注冊。
(2)900MHz、2.4GHz 和 5GHz 頻段的一些測試程序也進行了修改和調整,采用了與FCC 標準更相近的標準。
(3)引入了天線聲明要求。
(4)此外,ID的類型將發生變化:之前的ID號為C-XXXXX,當根據新技術標準進行測試時,將對應ID號H-XXXXX批準。
新標準自發布日起立即生效,適用于全新或到期續證的申請,并定于2023 年11 月16 日開始強制執行。Wi-Fi 6E設備現在也可以獲得批準。
2.阿根廷ENACOM 發布第1134/2023 號決議—LPR 和TLPR 的新標準
阿根廷國家通信局 (ENACOM) 于2023 年 8 月18 日發布了第1134/2023 號決議,引入了針對液位探測雷達(LPR) 和儲罐液位探測雷達 (TLPR) 的新技術標準ENACOM-Q2-64.02 V22.1。
要點如下:
(1)本標準自2023 年 8 月 18 日起施行。
(2)將新頻段77.5-81 GHz 頻段歸屬于無線電定位業務的主要類別。
(3)本標準根據ETSI TS 302 729 和TS 302 372 歐洲標準制定。
(4)符合本決議的設備無需單獨授權即可使用。
(5)ENACOM 允許通過符合性聲明進行認證,無需進行本地測試,直到至少一個當地實驗室正式通過授權可根據上述技術標準進行測試。